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새로운 미래가 시작되는 길이 있는곳

폐암학회(ELCC)에서 공개

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작성자 test 댓글 0건 조회 22회 작성일 25-03-19 01:08

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지난해 미국 머크의 항암제 ‘키트루다’에 알테오젠의 SC 제형 기술이 적용된키트루다SC의 임상 3상 결과가 이달 유럽폐암학회(ELCC)에서 공개된다.


키트루다는 지난해 매출 294억8200만달러를 기록한 세계 매출 1위 약이다.


앞서 머크는키트루다SC가 IV 제형과 동등한 효능을 입증했다고 밝혔다.


특히, 알테오젠은키트루다SC허가 등의 모멘텀으로 급성장하며 시총 1위를 차지했다.


바이오 산업의 장래가 밝을 것으로 기대되는 만큼 코스닥의 동반 상승도 점쳐진다.


권해순 유진투자증권 연구원은 "2024년은 기대감을 반영한 초기 성장 단계를 거쳐 2025년부터는 수익 창출이 가시화되는 실적 성장.


신한투자증권 엄민용 연구원은 “알테오젠은 아스트라제네카와 총 3개 SC(피하주사 제형) 개발에 대해 2조원 규모 계약을 체결했다”며 “머크키트루다SC매출액 대비 계약 규모와 계약금은 역대 최대 수준이다”고 말했다.


그러면서 “이번 공시로 할로자임과 특허 분쟁 이슈가 완전히 해소됐다”고 했다.


키트루다 SC가 FDA 문턱을 넘으면 머크는 최대 2040년까지 키트루다 특허를 보호할 수 있을 전망이다.


알테오젠은 아스트라제네카와의 계약으로 특허 분쟁 불안을 씻어냈단 평을 받는다.


지난해 말부터 알테오젠과 MSD는 할로자임과 특허무효 소송을 진행 중이다.


키트루다 SC가 할로자임의 특허 침해.


앞서 지난해 외국계 증권사가 글로벌 제약사 MSD의 면역항암제키트루다SC에 사용된 ALT-B4가 할로자임의 특허를 침해했을 가능성을 제기한 바 있다.


엄 연구원은 “이번 아스트라제네카의 신규 계약을 보며 특허에 대한 의구심은 더욱 사라졌을 것”이라며 “이번 공시로 할로자임과 특허 분쟁 이슈는.


앞서 지난해 한 외국계 증권사가 글로벌 제약사 MSD의 면역항암제키트루다SC에 사용된 ALT-B4가 할로자임의 특허를 침해했을 가능성을 제기했고 이후 알테오젠의 주가가 연일 하락한 바 있다.


엄 연구원은 투자의견 '매수'와 목표주가 73만원은 종전대로 유지했다.


전일 기준 알테오젠의 주가는.


알테오젠의 경우키트루다SC출시에 따라 2026년부터 4년에 걸쳐서 10억 5,500만 달러(1조 5,314억 3,800만 원) 마일스톤이 유입될 것으로 예상된다.


이후에도 지속해 전환이 이뤄질 경우, 2030년에는 연간 20~30조 원 수준의 매출이 추정된다.


알테오젠은 오는 26일부터 29일까지 열리는 유럽폐암학회(ELCC) 초록을.


미국 골드만삭스가 지난해 11월 할로자임 특허 관련 보고서에서 "MSD의 면역항암제키트루다에 사용된SC제형 변경 기술이 할로자임의 '엠다제(MDASE)' 특허를 침해할 가능성이 있다"고 지적한 후 알테오젠은 특허 소송을 당할 위기에 봉착한 것처럼 보였다.


이슈가 해소되기 전까지 추가 기술수출은.


앞서 지난해 한 외국계 증권사가 글로벌 제약사 MSD의 면역항암제키트루다SC에 사용된 ALT-B4가 할로자임의 특허를 침해했을 가능성을 제기했고 이후 알테오젠의 주가가 연일 하락한 바 있다.


키트루다 SC는 면역항암제인 키트루다의 서브큐타니어스(피하주사, SC) 제형을 의미한다.


이를 활용해 머크는 알테오젠과 계약을 체결하고 미국 식품의약국(FDA)에키트루다SC품목허가를 신청, 올해 연말 출시를 준비하고 있다.


업계에서는 이번 아스트라제네카와의 초대형 계약으로 최근 불거진 특허 분쟁에 대한 우려를 해소했다고 평가한다.


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알테오젠은 현재 파트너사인 머크를 통해 경쟁사인.

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